鼓励药品创新，最高奖励5000万元

　　长沙晚报掌上长沙10月17日讯（全媒体记者 周辉霞）湖南省药监局日前召开新闻发布会，就前不久湖南省政府出台的《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（简称《若干意见》）的主要内容以及湖南省生物医药产业创新发展相关情况进行解读。

　　产业规模：到“十四五”末药械化产业有望突破3000亿

　　“生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业，也是湖南20个工业新兴优势产业链之一。”湖南省药品监管局党组书记梁毅恒用实实在在的发展数据，介绍了湖南省生物医药产业快速发展的强劲势头。

　　近三年，全省二类医疗器械首次注册品种数由2018年的203个增长到2020年1761个，增速连续两年全国领先，年注册量由全国第15位跃至首位；

　　全省医疗器械生产企业由421家增加至847家，企业总产值由2018年的89亿元增加到2020年450亿元左右；吸引了省外300余家企业转移来湘，2832个产品在我省注册，占首次注册品种的82%。

　　为加快推进生物医药产业高质量发展，湖南省出台《若干意见》，从支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做大做强、支持生物医药产业布局和园区建设、支持湖南自贸试验区生物医药产业发展、支持创新产品临床运用和加强要素保障等六个方面，对生物医药产业的发展予以支持，预计到“十四五”末，全省药品、医疗器械、化妆品工业总产值有望突破3000亿元。

　　优化审批服务，政策礼包激励企业做大做强

　　培育龙头企业、培育龙头品种，是湖南省生物医药产业发展的重点方向之一。梁毅恒介绍，湖南省推出许多实实在在的激励政策和资金支持，鼓励企业创新研发新产品，鼓励企业做大体量当龙头。

　　例如，在政策红利方面，《若干意见》明确，在湖南省内进行登记注册，具备独立法人资格，信用状况良好，从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务，在政策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构，同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。

　　在承接外省产业转移上，好客的湖南人也营造好良好的发展环境，为外省市企业落户湖南提供支持。例如在奖励补助方面，省药监部门对湖南行政区域内注册登记、具有独立法人资格的注册申请人提出注册申请的药品、医疗器械和化妆品，获得批准文号并在湖南实现生产的，按品种给予一次性补助。

　　其中，投资额5000万元以上的创新药品每个品种给予不超过500万元补助；对拥有发明专利的三类创新医疗器械，每个品种给予不超过100万元补助；对国内首创、拥有发明专利的二类创新医疗器械，每个品种给予不超过50万元补助；对获得国家批准注册的化妆品新原料，每个新原料给予不超过100万元补助。

　　药品安全关乎生命健康，在促进产业发展的同时，药监部门将持续强化监管、坚守底线，以“放管服”的改革思维，深入研究市场及产业发展规律，优化准入准营准出和事前事中事后各环节监管工作，做好“政策＋服务”工作，切实推动产业在有效监管中高质量发展。